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诺康达已收到第二轮审核问询函：国家级专精特新小巨人，参与国家“十三五”新药创制重大专项课题 全球微资讯

来源： 时间： 2022-12-21 20:42:14


(资料图片仅供参考)

北京诺康达医药科技股份有限公司于12月21日更新上市申请审核动态，该公司已收到第二轮审核问询函。

了解到，公司是一家以制剂技术为核心，以药学研究为主、临床研究为辅的综合研发服务CRO企业。公司以市场化为导向，以产业化为目标，基于自主研发的制剂技术平台，采取受托研发服务和自主立项研发服务的双线发展战略，为各类制药企业及药品研发投资企业提供药学研究及临床研究等服务。

CRO是一个全球化的产业，除了部分临床试验受制于监管要求必须在某一地区完成外，临床前CRO、CMO、CDMO等业务都具有离岸属性，完全可以委托给海外CRO完成后再交付。国内CRO在基础设施、人力资源上具有成本优势，随着国内CRO的总体质量水平提升，越来越多的海外CRO业务正加速向国内转移。伴随着创新药研发的火热，国内临床试验开设数量也在大幅增加，根据药物临床试验登记与信息公示平台统计数据，从2014年开始，每年登记的临床数量均维持大幅增加，2021年登记的临床数量达到4,937个，快速增加的临床数量最直观的反映了CRO行业的快速成长。

近年来，居民肿瘤的发病率不断提高，国内外药企对肿瘤治疗的重视日益加强，期间不断有新的技术、新的靶点涌现，这也使得抗肿瘤药物市场不断扩容，这也使得中国进入创新药时代。虽然抗肿瘤药物也受到医保谈判、集采等方面的影响，但根据PDB数据，从2016年到2019年抗肿瘤药物的市场规模明显提高，已经成为我国医疗市场用药的第一大品类，也是近年来扩容最快的赛道，以抗肿瘤为代表的创新药的研发，进一步推动了中国的创新药产业链的发展。

2021年度该公司前五大客户为，华中药业、海南斯达、兴科蓉药业、珠海亿胜、鲁抗医药（600789）。

2021年度该公司前五名供应商为，新郑市人民医院、昭衍(苏州)新药研究中心有限公司、成都圣诺生物制药有限公司、武汉宏韧生物医药股份有限公司、北京北化亿源科技有限公司。

公司同行业可比公司主要包括药明康德（603259）、康龙化成（300759）、美迪西，以及阳光诺和、百诚医药（301096）、博济医药（300404）、华威医药、新领先、汉康医药等。

该公司董事长为陈鹏先生，1974年4月出生，身份证号码23020619740417****，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历。1999年7月，佳木斯大学临床医学专业本科毕业；1999年7月至2005年9月，任齐齐哈尔医学院讲师；2005年10月至2013年6月，系自由职业；2013年7月，创立诺康达并一直任公司董事长，主要负责公司战略制定及主持董事会工作，现兼任子公司北京仁众、河北艾圣的执行董事以及北京诺葆的董事长，以及员工持股平台天津保诺、天津达诺的执行事务合伙人。

该公司保荐代表人为周云帆、臧黎明。

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